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生化清洗液的原理

生化清洗液是一种稳定的多酶清洗液，能快速分解人体所有分泌物。溶解油和其他油脂；消化淀粉、蛋白质和纤维素；以无味的方式分解纸巾废料；对分解和消化的有机废物进行洗涤，以加快废物的排放。

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生化清洗液的成分组成

生化清洗液的第二种常用的是强酸。新配置为红色。反复使用或有机溶剂变绿，说明酸性溶液失效。生化清洗液配置顺序：先加入热水，加入碳酸氢钾，搅拌溶解，再加入少量浓硫酸，搅拌至完全溶解。待温度冷却后，向墙面缓慢加入浓硫酸，边搅拌边加入，直至全部加入。配制好的洗涤液应在冷却后转移和储存。第二种方法：重铬酸钾：浓硫酸：水1:1:20。

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　　NGAL简介　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)是一种脂质运载蛋白，在中性粒细胞、肾、结肠、肺上皮细胞等低度表达，是肾脏结构损伤、全身炎症及氧化应激的标志物。肾脏在发生缺血或肾毒性损伤的时候，肾小管上皮细胞NGAL表达急剧增强，NGAL通过诱导肾小管间质中浸润的中性粒细胞发生凋亡从而保护肾组织免受炎性细胞的损害，以此诱导肾小管上皮细胞再生。　　临床意义　　01 NGAL是急性肾损伤(AKI)的早期标志物　　AKI是由各种原因引起的肾功能在短时间(几小时至几天)内突然下降而出现的临床综合症，是急性肾衰竭概念的扩展和疾病早期的延伸。在AKI时，血、尿NGAL浓度通常会迅速升高，2h最为明显(比临界值升高几十至几百倍)，血清肌酐(sCr)、尿酶等传统指标往往要在24～72h才后明显升高，因而NGAL可用于AKI的早期诊断。　　02 NGAL预测慢性肾脏病(CDK)的进展　　CKD已经成为全球范围内的公共健康卫生问题，患病率日益增高，心脑血管等并发症及死亡率等更是逐年飙升。最近的数据也表明，NGAL在不同程度上参与了多种慢性肾脏疾病的病理生理过程，如狼疮性肾炎、IgA肾病、肾小球肾炎、多囊肾、肾移植后迟发型排斥反应、糖尿病肾病等。慢性肾脏疾病的晚期阶段均出现肾小管间质损害，NGAL作为肾小管损伤的早期标志物，在CKD的病理过程中同样发挥重要作用，并可作为CKD风险评估、疾病分期、血液透析充分性等独立的生物学指标。　　03 NGAL和心肾综合征(CRS) 　　CRS是一种心脏和肾脏的病理生理紊乱性疾病，即由一个器官的功能不全导致的另一个器官的功能不全，死亡率高。血NGAL诊断CRS的敏感性和特异性分别为100%、86.7%。因此，NGAL可作为肾损伤的早期诊断指标。密切监测NGAL水平，有利于临床医生正确评价CRS中的肾功能损伤程度，并及时采取干预治疗，减少并发症的发生。　　04 NGAL在肾透析中的应用　　研究显示维持性血液透析(MHD)患者血清NGAL含量显著高于健康对照，MHD透析充分患者血清NGAL显著高于不充分患者，据此认为NGAL水平能较好地反映透析充分性;微炎症是存在于血液透析患者中一种常见现象，机体长期处于微炎症状态会产生不利影响，而微炎症患者血清NGAL水平明显高于无微炎症患者。　　NGAL检测的适用科室与适应症　　ICU：大型手术术后的急性肾损伤的诊断、危重病情监测以及预后评估、休克; 　　心内科：心脏术后急性肾损伤、心衰并发的急性肾损伤、造影剂肾病、心肾综合征等的诊断; 　　神经内科：造影剂肾病的早期诊断; 　　大型手术科室：如骨科、外科等其它有可能发生急性肾损伤的科室。　　吉林瑞特生物科技有限公司自主研发、生产的生化试剂——中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(速率法)测定试剂盒，准确度≤15%，重复性≤10%，批间差≤15%，在[10,3500]ng/ml范围内，线性相关系数︱r︱≤0.990，临床比对结果与进口品牌的一致性很高，在实际应用中得到临床终端的广泛认可。

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新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

　　为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔2020〕14号)以及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(联防联控机制综发﹝2020﹞181号)有关要求，指导各地新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技术(指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法)，制定本规范。　　一、样本采集耗材规格　　(一)病毒采集管。　　管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企业定标10ml，内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉红色)，并保持一定的流动性，方便取样。　　(二)采集拭子。　　宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端 3cm 左右，易于折断。　　二、采集地点要求　　选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。　　(一)等候区。　　设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。　　(二)采集区。　　根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医护人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备 4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微　　生物扩散和感染的应急预案。　　(三)缓冲区。　　空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。　　(四)临时隔离区。　　用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。　　三、采集流程　　(一)标识及信息登记。　　1.登记流程。工作人员在采集前分配 10 个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息(包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间)，按照组别进行采集管编号。有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。　　(一)等候区。　　设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。　　(二)采集区。　　根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医护人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备 4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微　　生物扩散和感染的应急预案。　　(三)缓冲区。　　空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。　　(四)临时隔离区。　　用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。　　三、采集流程　　(一)标识及信息登记。　　1.登记流程。工作人员在采集前分配 10 个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息(包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间)，按照组别进行采集管编号。　　2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件，应当提前登记《新冠病毒核酸 10 合 1 混采检测登记表》(见附件，以下简称混采登记表)。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集　　点所在社区，便于及时追溯受检者。　　(二)采集方法。　　被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，采集人员将拭子越过被采集人员舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少 3 次，然后在咽后壁上下擦拭至少 3 次。操作完毕后，将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处，稍用力折断使拭子头落入采　　集管的液体中，弃去折断后的拭子杆，旋紧管盖，将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。　　(三)混合拭子。　　依照上述采集方法依次采集其余 9 支拭子，将完成采集的拭子放入同一采集管中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集 10 支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。如采集管内拭子不足 10 支，应做好特殊标记并记录。　　四、标本送检　　(一)核对信息。　　核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编号一致。　　(二)标本放置要求。　　将核对后的采集管放入透明塑料密封袋(一层容器)中并封严袋口，用 75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器(可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾袋)，密封后用 75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱(推荐使用符合《危险品航空安全运输技术细则》A 类物品运输 UN2814 标准的转运箱)，二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中，保持标本直立。密封转运箱后，使用 75%乙醇喷洒消毒，转运箱表面洁净无污染。　　(三)标本转运要求。　　标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。标本应当在采集后 2—4 小时内送至实验室。混采登记表放入独立密封袋，随转运箱一同转运。不能立即送检的，应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存，并做好标本接收、保存登记。标本采集后 24 小时内可置于 4℃保存。　　五、实验室接收　　(一)标本签收。　　运送和接收人员应当对标本进行双签收。接收人员检查混采登记表是否填写完整，被检者信息是否可追溯，转运箱、二层容器有无破损。　　(二)标本打开。　　应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱，取出二层容器。在生物安全柜中打开二层容器，用 75%乙醇喷洒或擦拭消毒后，取出密封袋，用 75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒，并检查是否密封完好。　　(三)标本检查。　　口，用 75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器(可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾袋)，密封后用 75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱(推荐使用符合《危险品航空安全运输技术细则》A 类物品运输 UN2814 标准的转运箱)，二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中，保持标本直立。密封转运箱后，使用 75%乙醇喷洒消毒，转运箱表面洁净无污染。　　(三)标本转运要求。　　标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。标本应当在采集后 2—4 小时内送至实验室。混采登记表放入独立密封袋，随转运箱一同转运。不能立即送检的，应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存，并做好标本接收、保存登记。标本采集后 24 小时内可置于 4℃保存。　　五、实验室接收　　(一)标本签收。　　运送和接收人员应当对标本进行双签收。接收人员检查混采登记表是否填写完整，被检者信息是否可追溯，转运箱、二层容器有无破损。　　(二)标本打开。　　应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱，取出二层容器。在生物安全柜中打开二层容器，用 75%乙醇喷洒或擦拭消毒后，取出密封袋，用 75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒，并检查是否密封完好。　　(三)标本检查。核对采集管标签与混采登记表信息是否一致。取出采集管，检查管壁是否有破损、管口渗漏等，确认无破损、渗漏后用 75%乙醇喷洒或擦拭消毒。如有破损、渗漏，应当立即停止操作，用吸水纸覆盖后使用 0.55%含氯消毒剂进行消毒处理，做好不合格登记后销毁。　　(四)标本保存。　　不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24 小时内检测的标本可置于 4℃保存。24 小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件，则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本，双人双锁管理。　　(五)转运容器移出。　　使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜，实验结束后使用紫外灯照射消毒。　　六、标本检测与质量控制　　(一)标本检测。　　实验室接收标本后，应当立即进行检测。检测前进行充分震荡洗脱，之后进行核酸提取及扩增实验。推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框1ab(open reading frame 1ab，ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsid protein，N)基因区域的试剂。若使用核酸提取仪，核酸提取试剂应与核酸提取仪配套使用。扩增试剂盒应当选用国家药品监督管理局批准带有注册文号的试剂盒。建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。　　(二)检测质控。　　每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品，通常为检出限的3倍左右)、2份阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和1份空白对照品(生理盐水或焦碳酸二乙酯处理水)。空白对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上过夜，用于环境污染评估。质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。　　(三)质控结果。　　弱阳性质控品测定为阳性，阴性质控品全部测定为阴性，视为在控。反之，则为失控，不可出具检测报告，应立即分析原因，必要时重新检测标本。　　七、检验结果处理　　新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、方法学、检出限等。　　(一)结果判断。　　依据所用扩增试剂说明书，判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。若结果处于灰区，建议作为混采阳性结果进行复核。　　(二)阳性结果复核。　　1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性，通知相关部门对该混采管的10个受试者暂时单独隔离，并重新采集单管拭子进行复核。　　2.复核单管核酸检测如均为阴性，则按照阴性结果回报。暂时隔离人员即解除隔离;如检测结果阳性，按程序上报。　　八、检测后样本处理　　检测后的标本应当尽快就地销毁，做好高压灭菌质量监控和消毒、销毁记录。　　九、技术人员基本要求　　采样人员和检测人员要求应满足《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》要求。　　十、生物安全防护　　(一)标本采集和运送人员。　　对于采集低风险区域人群的采集者，采用二级生物安全防护。包括：一次性帽子、医用防护口罩(N95)、手套(必要时双层)、护目镜/面屏、隔离衣，鞋套(必要时)。标本运送人员采用一级生物安全防护，包括：医用外科口罩、乳胶手套、工作服，可戴医用防护帽。　　(二)标本接收和检测人员。　　标本接收人员应当为核酸检测实验室经生物安全防护培训的指定人员，采用二级以上生物安全防护。生物安全防护标准可根据所从事工作的危险性进行区分。进行试剂准备和核酸扩增的工作人员采用二级防护。处理标本的人员必须严格遵照三级防护标准，包括：医用防　　护口罩或N95、单或双层乳胶手套(条件许可，可以不同颜色)、面屏、护目镜、工作服外防护服、单或双层医用防护帽，手卫生。必要时双层口罩(外医用防护口罩，内N95)。　　~为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔2020〕14号)以及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(联防联控机制综发﹝2020﹞181号)有关要求，指导各地新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技术(指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的

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