检验科试剂盒如何精细化管理
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- 发布时间:2021-01-15 15:28
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检验科试剂盒如何精细化管理
随着医学检验快速发展,目前除放射免疫,几乎所有临床检验都实现了机械化、自动化,诊断试剂也实现商品化。由于传统检验试剂需要自己配置,人为因素多,批间误差大,操作复杂,保存时间短,出现检验结果不稳定等缺点,因此实验室检验试剂几乎都购置成品试剂盒,自配试剂正在逐步被商品化试剂盒所取代。检验在临床诊断方面的作用日趋明显,检验结果的好坏直接影响临床的诊断与治疗,加强检验质量控制的任务日益突出,试剂盒的管理是检验质量的根本保证。
试剂盒质量是检验结果准确的首要保证,为保证检验结果具有较高的特异性和灵敏度,避免或减少假阴性和假阳性结果出现,应特别重视质量评价,对于试剂盒从稳定性、测定的准确度、精密度、灵敏度、特异性、线性范围进行分析比较。
确定各实验的实验方法,尽可能选用参考方法,现在已有许多实验室将参考方法应用于临床常规检验。不具备应用参考方法的条件时,选用WHO推荐方法,对于一些没有推荐方法的实验室则尽可能选用已被检验界所认可的方法,并要求对该方法进行方法学评价。尽量选择目前全国使用统一的参考方法,以便检验结果在不同实验室互认,减少重复检验,减少患者费用这也是循证检验医学的要求。
瑞特生物现拥有一支国内高水平的研发、生产、销售和管理运营团队,已完成从医学实验室产品到产品化服务的产业发展布局;具备研发制造体外诊断试剂、4校准品和质控品的系统化能力;产品涵盖生化、免疫技术平台,通过产品整合,可满足医学实验室的基本需求;公司目前注册体外诊断产品一百余项,申报实用新型专利十余项,同时拥有主流品牌系列的血球及尿液分析仪配套试剂及清洗液、生化及化学发光免疫分析仪清洗剂、临床检验器械等产品。未来公司将持续完善产品线,满足市场不断增长的需求。
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