CoVID-19具有强传染性，危重症死亡率的主要原因是由CoVID-19本身生物学特性决定的。新型管状病毒属于管状病毒β属，基因组为线性的单股正链RNA，人群具有普遍易感型。新型管状病毒通过利用S蛋白结合人体表面的ACE2蛋白进入细胞，但二者的S蛋白同源性具有76.4％。2019-nCOV-5SARS-CoV有约70％的基因序列相似性，新型管状病毒的S蛋白三聚体结构更容易与细胞表面的ACE2蛋白易结合。新型管状病毒肺炎（CoVID-19）在全球范围内具有很高的传播风险，对人类健康安全造成巨大威胁。新型管状病毒疫情爆发后，2020年1月22日国家卫生健康委发布的《新型管状病毒感染的肺炎诊疗方案试行第二版》中将新型管状病毒核酸检测列为确诊标准。

在核酸检测过程中，偶尔可有假阳性情况出现，导致核酸检测结果准确度降低。2020年12月28日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制印发《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》（联防联控机制医疗发〔2020〕313号），要求各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。根据这一需求，我公司成功研制了新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质，用于核酸检测过程中对试剂、仪器和环境等的质控。

瑞特生物设计开发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸非定值质控品（以下简称新冠核酸质控品），由COVID-19-pseudovirus（2019-nCoV假病毒）进行制备，采用了逆转录病毒载体，载体装载了COVID-19病毒ORF1 a/b基因、E基因、N基因编码区的全部序列以及RNase P内标基因，可适用于市场上已经获注册证所有厂家的荧光PCR法新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，主要应用于新型冠状病毒核酸检测试剂生产厂家及提供相关检测服务的医疗机构进行室内质量控制，可监控仪器状态、人员操作和试剂盒有效性，保证检测结果的准确性。

瑞特生物推出的新型冠状病毒2019-nCoV核酸非定值质控品共有5个浓度水平，2种产品形式，2种包装规格，具体如下：