产品简介

产品特点

◇安全性高：由COVID-19-pseudovirus（2019-nCoV假病毒）制备，无传染性

◇全过程监测：可验证从核酸提取到扩增的检测全过程

◇适用范围广：装载ORF1 a/b基因、E基因、N基因编码区的全部序列以及RNase P内标基因，适用已获注册证厂家的荧光PCR法新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒

◇质量管理体系：严格按照ISO 13485:2016要求提供产品和服务

产品参数

◇产品形式：液体冷冻品

◇有效期：24个月

◇储存条件：-20℃以下储存，开启后2～8℃可保存7～10天，可反复冻融3次。

◇运输条件：-20℃运输，或2～8℃运输不超过6天

◇产品形式：冻干品

◇有效期：36个月

◇储存温度：2～8℃以下储存，复溶后2～8℃可保存7～10天，可反复冻融3次。

◇运输条件：-20℃运输，或2～8℃运输不超过6天

应用领域

本产品参与检测实验流程中的监控，实现更加准确可靠的质量控制。

◇日常质控：每批次临床样本检测过程中的弱阳性质控品

◇性能验证：试剂盒平行比较、性能验证及筛选最佳方案的参考品

 新冠核酸质控品水平2扩增曲线1

①质控品水平2，浓度为1000(3.2×102～3.2×103)copies/mL；

②FAM(ORF1 ab基因)CT值为34.31、VIC(内标)CT值为33.86、

ROX(E基因)CT值为33.49、CY5(N基因)CT值为34.42。 

新冠核酸质控品水平2扩增曲线2

①质控品水平2，浓度为1000(3.2×10²～3.2×10³)copies/mL；

②FAM(ORF1 ab基因)CT值为34.65、VIC(N基因)CT值为35.48、ROX(内标)CT值为37.12；

新冠核酸质控品水平2扩增曲线3

①质控品水平2，浓度为1000(3.2×10²～3.2×10³)copies/mL；

②FAM(ORF1 ab基因)CT值为35.39、VIC(N基因)CT值为:36.48、CY5(内标)CT值为36.97；